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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周一，禮來(lái)(LLY.US)股價(jià)走高，截至發(fā)稿，該股漲超2%，報(bào)1049.84美元。消息面上，該公司旗下的實(shí)驗(yàn)性口服減肥藥orforglipron的審批進(jìn)程有望明顯提速，最快可能在2026年3月底獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的監(jiān)管決定。

據(jù)媒體援引相關(guān)文件報(bào)道，F(xiàn)DA官員正推動(dòng)審評(píng)人員加快對(duì)該藥物的評(píng)估速度。根據(jù)文件披露，F(xiàn)DA曾考慮將其“加速審評(píng)憑證(expedited voucher)”項(xiàng)目下的受理評(píng)估時(shí)間，從目前的60天縮短至1周，雖然最終方案調(diào)整為兩至三周，但仍將顯著快于原有流程。

審批節(jié)奏的加快，意味著orforglipron的潛在獲批時(shí)間，可能由原計(jì)劃的2026年5月中旬提前至3月底。這對(duì)禮來(lái)在快速增長(zhǎng)的減肥藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)地位具有重要意義。

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